Какво представлява тилпотид

Понастоящем близо 1 милиард души по света страдат от затлъстяване и около две-трети от тях също страдат от преддиабет. Рискът през целия живот на тази група хора, страдащи от диабет, е до 70%. Подобряването на здравето е основната цел на лечението на затлъстяването. Лекарствата, които са насочени директно към затлъстяването и необичайната кръвна захар, могат да предотвратят развитието на диабета в диабет тип 2 в ранен стадий и да възстановят кръвната захар до нормално ниво, като по този начин подобряват ползите за здравето в по-голяма степен.
Тирзепатид, глюкозо-зависим инсулин стимулиращ полипептид и двоен агонист на глюкагоноподобен пептид-1 (GIP/GLP-1) рецептор, е одобрен в Съединените щати и Китай за лечение на диабет тип 2, затлъстяване и пациенти с наднормено тегло. Проучването SURMUNT-1 е проучване, изследващо ефектите на тилтротид върху затлъстели индивиди. Първите данни показват, че през първите 72 седмици (основната фаза на изпитването), пациенти със затлъстяване, лекувани с тилтротид 15 mg, са имали средна загуба на тегло от над 20% и 0,51% намаление на нивата на гликиран хемоглобин (HbA1C).
Наскоро анализът на резултатите от проучването SURBOUNT-1 през последните четири години беше публикуван в NEJM. Резултатите показват, че сред пациентите със затлъстяване с преддиабет, в сравнение с лечението с плацебо, средното тегло на пациентите, получаващи лечение с телполептид, е намаляло с 20%, а загубата на тегло е продължила близо четири години, а рискът от прогресиране до диабет тип 2 е значително намален с около 90%.
Докладът посочва, че предимството на това изпитване се състои в продължителността му до 3,7 години (193 седмици), което добавя нови доказателства за дългосрочната -безопасност и ефикасност на тилпотид.
SURMUNT-1 е международно многоцентрово, двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване фаза 3, проведено от декември 2019 г. до юли 2024 г. Публикуваните резултати от анализа включват 1032 пациенти със затлъстяване с преддиабет в началото на изследването. Затлъстяването се определя като: индекс на телесна маса (ИТМ) по-голям или равен на 30 kg/m2 или ИТМ по-голям или равен на 27 kg/m2 и поне едно усложнение, свързано със затлъстяването. Когато се присъединиха към проучването, средната им възраст беше 48,2 години, като 63,9% бяха жени, средно тегло 107,3 ​​kg, среден ИТМ 38,8 kg/m2 и 37,2% от пациентите с ИТМ по-голям или равен на 40 kg/m2.
Тези пациенти са разпределени на случаен принцип в съотношение 1:1:1:1, за да получават веднъж седмично лечение с тилбоптид (5 mg, 10 mg, 15 mg) или подкожна плацебо инжекция за общо 176 седмици (приблизително 3,4 години), последвани от 17-седмичен период на прекъсване (общо 193 седмици). Всички групи пациенти получиха интервенции относно начина на живот, включително редовни консултации с диетолози или здравни специалисти относно начина на живот (с акцент върху балансирана диета и намаляване на дневния прием с 500 kcal), както и поне 150 минути физически упражнения на седмица.